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五比五爭進(jìn)行時 | 10月試生產(chǎn) 東陽光胰島素工廠二期制劑項(xiàng)目全速推進(jìn)
發(fā)布日期:2023-06-27 來源:宜都融媒 編輯:宜都融媒體

宜都融媒訊(記者 朱敏)東陽光胰島素工廠二期制劑項(xiàng)目眼下已進(jìn)入最后的設(shè)備安裝調(diào)試階段,預(yù)計(jì)今年10月可投入試生產(chǎn),。

6月26日上午,,記者在東陽光胰島素工廠二期制劑項(xiàng)目現(xiàn)場看到,總投資7.4億元,,占地4000平方米,,建筑面積16200平方米的主體廠房已經(jīng)全面完工。制劑車間內(nèi),,工作人員正在對配液系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)試,。

據(jù)東陽光胰島素工廠二期制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人兼生產(chǎn)科副科長辛偉鵬介紹,目前土建,、機(jī)電安裝,、裝飾裝修、水電,,外圍施工已經(jīng)全部結(jié)束,,現(xiàn)在全部轉(zhuǎn)到室內(nèi)了,“我們的關(guān)鍵設(shè)備,,比如配液系統(tǒng)和罐裝聯(lián)動線,,現(xiàn)在安裝已經(jīng)結(jié)束了,正在進(jìn)行調(diào)試,,包括程序的編輯和試車,。”

該項(xiàng)目新建胰島素制劑主廠房1棟,,配備2條灌裝聯(lián)動線及4條配制線,,布置有2條筆芯包裝線、1條注射筆包裝線等設(shè)備,。目前,,德國全進(jìn)口的全自動筆芯包裝線也已經(jīng)完成工廠驗(yàn)收,,正等待裝船海運(yùn),預(yù)計(jì)8月將抵達(dá)工廠,。

“筆芯包裝線到達(dá)胰島素工廠后,,馬上也會進(jìn)入安裝調(diào)試和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn),也會在10月份達(dá)到試生產(chǎn)條件,?!毙羵i告訴記者。

全新的設(shè)備,、先進(jìn)的生產(chǎn)線,,使得產(chǎn)品從配液開始到最后的包裝均實(shí)現(xiàn)全自動化、智能化,,同時該項(xiàng)目還引進(jìn)全球最高標(biāo)準(zhǔn)的隔離器系統(tǒng),,大大降低產(chǎn)品染菌風(fēng)險(xiǎn),提升產(chǎn)品品質(zhì)的可靠性,、穩(wěn)定性,。

“二期制劑車間是按照全球最高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的,符合美國,、歐洲的,、包括日本的各種GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的要求,也能夠進(jìn)行全球各方市場的注冊,?!睎|陽光胰島素工廠生產(chǎn)副總經(jīng)理賈永峰表示。

不止品質(zhì)更高,,二期項(xiàng)目投產(chǎn)后,,產(chǎn)能將大幅提升可達(dá)到8200萬支左右,加上一期車間,,總產(chǎn)能將接近1億支,,可以占領(lǐng)中國25%的胰島素市場。

(責(zé)編:李虹 向姝 審核:黨艷秋)

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